9月末，证监会消息显示，按法定程序同意杭州安旭生物科技股份有限公司（以下简称称“安旭生物”）首次公开发行股票，安旭生物及其承销商将分别与上海证券交易所协商确定发行日程。据悉，去年6月，安旭生物在科创板IPO获受理，同年11月3日科创板IPO申请通过审核，去年12月30日安旭生物提交注册；从IPO申请获受理至今，历时不到一年半的时间。
而随着安旭生物即将登陆科创板，POCT检测试剂及仪器领域又将迎来一家新的上市公司。对于强势崛起的安旭生物，业内认为其上市后将迎来新的发展契机，为POCT检测试剂及仪器市场增加新的活力。
产品体系完善，业绩逐年增长
招股说明书显示，安旭生物成立于2008年，是集研发、生产、销售体外诊断试剂、POCT仪器及生物原材料为一体的生物医药高科技企业，专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售。本次IPO，安旭生物拟公开发行1533.34万股，占发行后总股本的25%；拟募集资金44.59亿元，其中2.51亿元用于年产3亿件第二、第三类医疗器械、体外诊断试剂、仪器和配套产品建设项目，3996.15万元用于体外诊断试剂及POCT仪器生产智能化技术改造项目，8022.77万元用于技术研发中心升级建设项目。
从目前来看，安旭生物构建了生物原材料平台、免疫层析及干式生化诊断技术平台、化学发光技术平替、精准检测技术平台等五大平台，同时依托于平台形成毒检、传染病、慢性病、妊娠、肿瘤、心肌、生化、过敏原等检验领域产品线。
依托于平台和丰富的产品线，安旭生物的业绩逐年上涨。招股说明书显示，2017-2020年上半年，安旭生物的营业收入分别为1.11亿元、1.64亿元、2.10亿元和3.08亿元；2017-2020年上半年归母净利润分别为-586.50万元、3337.05万元、5447.40万元和1.72亿元。在报告期内，安旭生物的综合毛利率分别为52.49%、50.59%、51.24%及78.03%，保持稳中有增的发展态势。
其中，去年上半年新冠疫情蔓延，新冠病毒检测试剂需求量增加，安旭生物的业绩也实现大幅增长。此外，安旭生物在招股说明书中表示，至2020年9月末，安旭生物经审阅的营业收入为4.7亿元，净利润为2.53亿元，分别同比增长203.82%和468.93%。
自建原材料平台，增强市场竞争力
安旭生物主攻的POCT试剂是可实施临床即时检测的诊断产品，具有使用方便、快速检测等等特点。国内POCT市场虽然相对起步晚于国外市场，但随着分级诊疗等政策，国内POCT市场进入快速发展期。
作为POCT检测试剂及仪器领域的国内企业，如何在市场竞争中拥有竞争力和影响力，始终是最重要的课题。为增强市场竞争力，安旭生物始终重视对研发的投入；在报告期内，其研发费用分别为786.75万元、1214.54万元、1618.92万元和1662.02万元，占营业收入的比重分别为7.09%、7.42%、7.72%及5.40%，
与此同时，安旭生物认为具备核心生物原材料的自主制备能力也尤为重要，原材料的保障才能实现研发和核心技术的储备。因此，从成立之初安旭生物就在布局核心原材料的自给自足，建设原材料技术平台；目前，安旭生物已经拥有抗原抗体自主研发生产的生物原料技术平台，可自产自供，保障POCT试剂的原料供应，实现从上游核心原材料到诊断试剂的产业链一体化发展布局；同时也能够实现成本的优化。
在市场和技术的双重驱动下，依托自研核心生物原材料平台和技术，安旭生物能够根据市场的需求及时迭代原材料和新型产品，其POCT试剂的稳定性、灵敏性等指标一直位于行业前列；今年7月安旭生物成功认定2021年国家级第三批专精特新“小巨人”企业。
不仅如此，安旭生物也获得国际市场的认可，占据一定市场份额。目前，安旭生物在美国、欧洲、哈萨克斯坦、 俄罗斯、乌克兰、秘鲁、巴西、英国、意大利、厄瓜多尔、哥伦比亚实现了境外销售，其近4年外销占比93%，形成强劲国际市场竞争力，能够与国外企业抗衡。据悉，安旭生物新冠抗体检测试剂产品已完成欧盟CE认证及美国FDA EUA C类申请，新冠病毒抗原检测试剂产品已完成欧盟CE认证。
按照安旭生物的发展规划，未来三到五年POCT行业不断加强前沿技术的研发， 持续优化生产工艺，丰富产品线，提高生物原料自供能力，加大研发投入，扩大公司产品在国内和国际市场的份额。
近年来POCT行业快速发展，有机构预测，到2023年全球自检和专业POCT市场规模将达到120.7亿美元和94亿美元；国内POCT市场2019—2024年复合增长率约20.9%，预计到2024年市场规模有望达到290亿元。业内认为，POCT行业前景广阔为安旭生物等企业的发展提供良好的的市场环境；随着募集资金项目的投产，安旭生物的综合能力将进一步提高，行业竞争力和市场份额也有望提升。
（编辑：王星）
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