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红日药业:参股子公司甲苯磺酰胺原料药上市申请获批准

来源:  企业观察网       作者:罗明松 曾志远      发布时间:2022-11-22 09:20  |  

11月21日晚间,红日药业(300026)发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的甲苯磺酰胺原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。公司的参股子公司天津红日健达康医药科技有限公司(“红日健达康”)收到国家药品监督管理局核准签发的甲苯磺酰胺注射液《药品注册证书》。

据介绍,目前,甲苯磺酰胺原料药仅红日药业一家获得批准,是我国首次批准的新原料药,该原料药在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。

红日药业表示,本次公司取得的甲苯磺酰胺原料药《化学原料药上市审批批准通知书》,丰富了公司产品种类。公司参股子公司红日健达康取得的《药品注册证书》,红日健达康为上市许可持有人,公司为生产企业。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品投产后的未来市场销售情况可能受到市场环境变化、药品集中带量采购政策等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

资料显示,红日药业系成都市属国企成都兴城投资集团控股上市公司,主营中成药以及西药的研发、生产和销售。截至2022年9月30日,红日药业前三季度实现营业收入约49.00亿元,同比减少10.68%;净利润约4.70亿元,同比减少26.15%。

(编辑:王星

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