11月21日晚间，红日药业(300026)发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的甲苯磺酰胺原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。公司的参股子公司天津红日健达康医药科技有限公司(“红日健达康”)收到国家药品监督管理局核准签发的甲苯磺酰胺注射液《药品注册证书》。
据介绍，目前，甲苯磺酰胺原料药仅红日药业一家获得批准，是我国首次批准的新原料药，该原料药在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。
红日药业表示，本次公司取得的甲苯磺酰胺原料药《化学原料药上市审批批准通知书》，丰富了公司产品种类。公司参股子公司红日健达康取得的《药品注册证书》，红日健达康为上市许可持有人，公司为生产企业。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品投产后的未来市场销售情况可能受到市场环境变化、药品集中带量采购政策等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
资料显示，红日药业系成都市属国企成都兴城投资集团控股上市公司，主营中成药以及西药的研发、生产和销售。截至2022年9月30日，红日药业前三季度实现营业收入约49.00亿元，同比减少10.68%；净利润约4.70亿元，同比减少26.15%。
（编辑：王星）
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