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我国特医食品市场规模不足全球1%

评论: 0 | 发布者: lihongli |来自: 中国食品报

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特殊医学用途配方食品(以下简称“特医食品”)近两年成为营养健康产业的“香饽饽”,在我国被视为大健康领域的新蓝海。截至5月中旬,在我国,共有6款产品获准注册,其中仅一款“国货”。据统计,我国涉足特医食品的生产企业已逾30家,但仅少数企业能做到产品特色研发。切入特医食品大市场,国内生产企业还需练好基本功。
  
6款获批特医食品中仅一款国货
  
特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。
  
截至2018年5月中旬,全国共6款产品获准注册,其中仅一款“国货”。雅培与达能作为海外企业分别以两款新品领跑,美赞臣贝因美分别以一款之差紧随其后。上述数据在一定程度上折射出,特医食品在国外发展较为完备,而国内呈现刚刚起步的现状。
  
国外成熟完备国内刚刚起步
  
特医食品在全球,尤其在欧美等发达国家,已有20多年发展历史。目前,全球特医食品市场规模约640亿元。其中,欧美市场规模为450亿元,日韩市场规模为185亿元。
  
据澳门大学中华医药研究院在2016年的统计,90%以上的国内特医食品市场份额被跨国(合资)公司垄断,其中包括纽迪希亚、华瑞制药、雅培制药、雀巢等。
  
中国特医食品市场规模仅为6亿元,消费规模仅占全球市场的1%,远未满足市场需求。不过,近年我国特医食品的需求量和产量的增长势头不可忽视。据智研咨询统计,从2011年到2017年,我国特医食品需求量从0.65万吨上升到3.66万吨,增幅超过4.63倍;特医食品产量也从0.2万吨上升到2.47万吨,增幅近11.4倍。

中国1.4 亿住院患者中,接受临床营养诊断与治理的尚不足1%,院外数以亿计的慢性非传染疾病患者的临床营养治疗尚无人关注,重大疾病如肿瘤患者营养不良发生概率达到70%—80%。未来,特医食品将以明确身份通过医生处方的形式在医院肿瘤、内分泌、外科、ICU等几乎所有临床科室应用。据估计,到2025年,中国60岁以上人口将达到3亿,带病人群有4.25亿元。

特医食品市场规模未来将逾6000亿元
  
在国家相关部委的“医保控费、严控药占比、严控医院费用增幅”等组合政策下,特医食品或将成为药企的下一个利润增长点。
  
2017年底,公立医院控费席卷全国。此后,原国家卫生计生委发布《关于做好2018年元旦春节期间医疗卫生服务工作确保医疗服务质量的通知》明确指出,深化“三医”联动改革,从体制机制上解决医疗费用不合理增长源头问题。
  
业内普遍认为,药企跨入保健食品行业是大势所趋。从内因来看,在医保控费的大环境下,药品市场竞争越来越激烈,新品研发费用不断提高,获得一个药品的批文大概需要8年—10年的时间,整个研发费用不低于2亿元。而就外因而言,保健食品市场增长速度快,目前市场份额分散,投资和整合存在巨大空间。专家预测,一旦特医食品产业走上正规,市场规模将超6000亿元。
  
目前,特医食品的注册政策体系正经历一个逐步完善的过程:2016年3月发布的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》;2016年11月发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范(试行)》,再到2017年9月发布《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)(2017修订版)》《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(试行)(2017修订版)》;2017年12月底,原国家食品药品监管总局发布了《关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告》(2017第139号)。公告明确,特医食品注册管理过渡期,也从原来的2018年1月1日延长至2019年1月1日,为企业充分预留了申请注册的时间。
  
随着政策出台,将进一步规范“特殊医学用途配方食品”市场,同时也将推动特医食品领域的资本运作,会有更多的国际品牌进入中国,中国特医食品领域将进入品牌“战国时代”。
  
乳企、药企纷纷抢滩“新蓝海”
  
特医食品市场的蓝海,吸引了不少企业跃跃欲试。2017年底,石药集团新诺威制药股份有限公司向证监会提交了IPO申请,拟在创业板上市。根据其招股说明书显示,该公司将投入4.6亿元拟用于保健食品和特医食品生产项目建设。2017年11月,吉林恒金药业集团投资1.5亿元在湖北建立中医药及特医食品加工生产项目。集团相关人士表示,将借助吉林恒金药业的现有产业基础,以大健康、大医疗产业为突破口,力争在3年内进入国内资本市场。2018年4月,雀巢集团宣布在中国斥资10亿元的新工厂在江苏泰州竣工,作为雀巢首个在华投建的特殊医学用途配方食品工厂,被认为是雀巢抢食中国特医食品市场的重要战略布局。
  
据悉,我国涉足特医食品领域的企业已超过30家,但只有少数企业能做到产品特色研发,而且产品在冲调性、口味、口感等方面与外企仍有较大差距。
  
就在众多药企蠢蠢欲动的同时,尚属于市场刚刚起步的特医食品也存在“陷阱”。尽管其销售终端铺设在医院,但毕竟是非药品,这导致医生很难开具相应处方,患者很难在医院门诊进行购买。
  
有分析人士指出,特医食品是2018年国家重点推动的大健康品项,其兼具药品的科学严谨性和营养食品的市场扩张性,且与非处方药(OTC)共享营销资源,药企具有开发特医食品的专业优势,关键是如何迈出第一步,将至关重要。
  
不过,特医食品市场虽大,门槛却不低,对于中国保健品企业而言,投资风险可能大过回报预期。中国特医食品产业尚在起步阶段,发展滞后,研发人员非常缺乏,注册进度缓慢。面对广阔的市场前景,行业应当做更多的准备。

(见习编辑:李洪力)
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