近日，动脉网、蛋壳研究院携手国产CGM领导者硅基仿生发布了《7万中国人群持续葡萄糖监测数据特征蓝皮书》（以下简称：蓝皮书），引发了行业的普遍关注。蓝皮书基于71566名中国成人佩戴用户的数据进行深度分析，并形成独特的研究结果，为糖尿病精准诊疗提供了有力依据。
《7万中国人群持续葡萄糖监测数据特征蓝皮书》发布
CGM领域首份蓝皮书
近年来，CGM的价值愈发凸显，美国糖尿病协会发布的2023版《糖尿病医学诊疗标准》中，CGM首次被纳入以患者为中心的血糖管理决策环，地位与指尖血糖监测相并列。
在这样的背景下，蓝皮书通过CGM数据洞察中国糖尿病患者所呈现的现状，为糖尿病管理和精准诊疗提出积极意见，也为内分泌代谢科医护人员、糖尿病患者、非糖尿病人群、国内指南制定者带来重要启示。
该报告是国内CGM应用领域首份蓝皮书，报告基于国内CGM领导品牌硅基动感使用人群数据的调研，重点分析不同类型、性别、年龄、地域、病程、用药方案等因素下真实、客观、全面的葡萄糖数据，尤其是针对非糖尿病人群、妊娠期糖尿病患者的调查和数据分析，填补了了国内非糖尿病人群、妊娠期糖尿病患者血糖总体情况的空白。
不同类型糖尿病患者总体CGM指标分析
CGM数字化管理启示
以硅基仿生为代表的，采用第二代葡萄糖传感电极技术的CGM产品的问世，让糖尿病数字化管理逐渐变成可能。通过免校准CGM实时监测、AGP（动态葡萄糖图谱）专业报告与医生权威指导相结合，能够更好地帮助用户建立个性化血糖管理方案。目前，国内外权威指南均推荐用CGM辅助临床治疗方案的制定。
蓝皮书共纳入了71566名18岁及以上个体进行分析，收集CGM报告数量152689个。1型、2型、妊娠期糖尿病患者、非糖尿病患者的人数分别为9458人、45893人、1852人、14353人，全面覆盖中国大陆的31个省、自治区和直辖市，以及香港、澳门2个特别行政区。
蓝皮书指出，佩戴CGM的人群中，男性较多，约为女性的1.7倍，平均年龄为48.5岁，1型、2型、妊娠期糖尿病患者的平均佩戴个数分别为4.7个、1.8个、2.1个。男性用户及1型糖尿病患者更倾向于选择CGM辅助糖尿病管理。
佩戴CGM的人群整体血糖表现较好，1型糖尿病患者总体TIR中位数为72.3%，2型糖尿病患者总体TIR中位数为86.8%，CGM的佩戴有助于提升佩戴者糖尿病管理的水平。
佩戴CGM的人群TIR达标率较高，但是仍面临着一定的低血糖风险，TIR+TBR复合达标率并不高。因此，在使用CGM的管理过程中仍需医护人员的专业指导，力争尽可能减少低血糖的发生。
根据蓝皮书显示，1型与2型糖尿病患者随着病程的增加，TIR水平和TIR+TBR复合达标率均呈下降趋势。因此，糖尿病患者在病程早期应尽早佩戴CGM辅助糖尿病的科学管理，减少或延缓并发症的发生发展，以期更多获益。
CGM远景看好，国产品牌达到国际先进水平
过去，临床一直以HbA1c作为诊断标准，然而多年的流行病学调查发现1型糖尿病和2型糖尿病患者中高血糖和低血糖的比例仍在持续上升，HbA1c这项指标对于实现优质糖尿病管理远远不够。从实际案例来看，CGM的引入不仅能帮助患者控制血糖，还能解决体重问题、调整生活方式、缓解糖尿病相关情绪问题以及优化药物治疗方案。随着GMI、TIR/TBR等新参数的引入，能让患者拥有更精细的糖尿病管理方案，因此CGM领域也被国际社会普遍看好。
我国CGM渗透率低，处于前期快速增长阶段。据灼识咨询数据显示，2020年全球糖尿病管理器械市场规模为423亿美元，预计2030年达1185亿美元，复合增长率为10.9%。2020年国内糖尿病管理器械市场规模为22亿美元，预计在2030年达102亿美元，复合增长率为16.7%，步入快速发展阶段。
2021年以前，国外CGM品牌占据了国内85%以上的市场。2021年，硅基仿生旗下硅基动感GS1血糖仪的问世，成为国内首家获批的免指血校准实时CGM产品，同时也是国内市场上首款MARD值达到低于9%的持续葡萄糖监测系统，全面吹响了国产CGM品牌逆袭国际品牌的号角。据了解，截止2023年12月底，硅基动感CGM已达到30以上的市场占比，积极推进国产医疗器械替代的同时，也全面引领了国产动态血糖监测技术的崛起。近年来市场上国产CGM产品厂家逐渐增多并且产品力逐渐达到主流水准，如传感器使用寿命普遍达到14天，衡量测试精度的平均绝对相对误差MARD值也普遍达到了国际先进水平。通过各厂家的竞相教育，糖尿病患者对CGM的认识也越来越深刻，消费意愿也逐步提升。
蓝皮书的出现，对于糖尿病数字化管理给出了有力启示。不仅为糖尿病患者的自主管理提供了有力依据，同时也为医生、专家、药企共用探索糖尿病管理指明了方向，助力实现健康中国2030目标加速达成。
（编辑：王星）
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