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陈薇:重组新冠疫苗能有效覆盖病毒变异

原作者: 岳亚楠 |原发: 证券时报网

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“从目前来看,我们的重组新冠疫苗对已经发生变异的新冠病毒能有效覆盖。”9月7日,“人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇接受新华社采访,就重组新冠疫苗安全性、有效性、临床试验进展情况一一进行了阐述,陈薇院士同时表示,年产3亿(剂)的目标是可以实现的,“我们正在努力扩大产能。”


这是短短一周时间里,军科院与康希诺生物重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV)再次传来的好消息。9月2日,康希诺生物公告称,该疫苗已开始与俄罗斯制药公司NPO Petrovax Pharm,LLC合作开展新冠疫苗第三阶段临床试验(大规模有效性临床研究),距离大规模使用又迈进了一大步。


腺病毒载体疫苗采用基因治疗前沿技术


目前,我国开发新冠疫苗的技术有5种:灭活疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗与核酸疫苗,这并非大众以为的“重复研发”,因为5种技术路径各有优势。


军事医学研究院和康希诺生物联手选择腺病毒载体技术正是因为看重“它是无害的病毒载体”,采用腺病毒载体这一基因治疗领域前沿技术,单针有效,同时提供细胞免疫和体液免疫双重保护,因此更受国人关注。


“疫苗是用于健康人群的,我们要确保它的安全性、免疫原性、及功效。安全永远是第一位的。”康希诺生物董事长、首席执行官宇学峰博士日前在接受中央广播电视总台中国国际电视台(CGTN)采访时表示。


在陈薇看来,Ad5-nCoV是一个技术先进的病毒载体疫苗。“它的突出的特点是既可以有体液免疫(抗体和中和抗体),又可以获得细胞免疫。由于病毒是寄生虫,它自己不能生长、不能繁殖,需要到人体细胞里去繁殖,因此细胞免疫对病毒防控至关重要。”


宇学峰在接受采访时曾详细讲解了腺病毒载体疫苗的作用机理。“这种病毒通常会感染人,你甚至不会注意到,是一种普通的感冒病毒。所以我们所做的就是对这种病毒进行设计,删除其中的一些关键成分,当病毒传给人类时,它不会扩展,而是进入细胞,释放抗原。从COVID-19病毒中鉴定出抗原刺突蛋白,把这一蛋白抗原植入病毒载体制成疫苗,当疫苗注射给人类时,疫苗会进入人体细胞,在细胞内释放刺突蛋白;然后,刺突蛋白会释放到细胞表面,或分泌到人体血液中,以刺激产生抗体和细胞免疫反应。”Ⅰ期和Ⅱ期临床试验证明疫苗安全有效。


陈薇告诉新华社,3月16日Ad5-nCoV开展全球首个Ⅰ期临床试验,并于5月22日将Ⅰ期临床试验数据在《柳叶刀》上公布,接种的108人全部产生了抗体。《柳叶刀》主编对此的评价是“疫苗安全、耐受性好,是全球首个临床数据,单针接种就能快速引发免疫,是一个重要的里程碑。”7月20日,研发团队向世界公布了Ⅱ期临床的数据。Ⅰ期和Ⅱ期临床试验结果证明了疫苗的安全性和有效性。


事实上,在临床试验前,研发团队就已经做了大量的工作。宇学峰曾透露,“我们在1月底,也就是春节前,决定开始研制疫苗;二月中旬进行了毒种分离;然后,我们做了小鼠、大鼠、雪貂、猴子等一系列动物实验。所有的这些研究结果表明,我们的候选疫苗拥有良好的免疫原性和安全性。”中国拥有的一整套疫苗研发系统,确保了Ad5-nCoV研发团队能高效的与许多合作者同时进行动物试验,这是保证研发速度的关键。


同时,“这款疫苗我们有自主知识产权,这就意味着我们在任何时候、任何场合不用看别人脸色来做我们的疫苗开发。”陈薇非常有信心地表示,“在后续疫苗投产应用时,我们也能以更低的价格让中国百姓在需要的时候,第一时间获得接种。”


年产3亿的目标是可以实现的


Ad5-nCoV的Ⅲ期临床试验进展如何?试验成功后,还要多久大规模上市?这些问题无疑最受世界关注。


陈薇告诉大家,“Ⅲ期临床实验目前正在有效推进,由于国内疫情得到了有效控制,我们需要跨出国门推进Ⅲ期临床试验,进行更大规模的疫苗有效性和安全性评价。” 除俄罗斯外,此前有多家海外媒体报道,巴基斯坦也是康希诺生物开展全球多中心第三阶段临床试验的合作方之一,此外,沙特阿拉伯、墨西哥也于日前分别宣布正在推进与康希诺生物的相关合作。


一般来说,一款疫苗研发要经过三期临床试验,试验结果达到相关要求后再开始准备大规模生产。但据陈薇透露,“我们的重组新冠疫苗从Ⅰ期临床试验时就开始进行大规模量产的准备。从目前来看,年产3亿的目标是可以实现的,我们正在努力扩大产能。Ⅲ期试验结果出来之后,我们的产能也会同步跟上,做好随时向民众大规模接种的技术准备,争取无缝对接。”


新冠病毒发生变异重组新冠疫苗同样有效


重组新冠疫苗接种后能提供多长时间的有效保护?这是大众非常关心的话题。但新冠病毒从分离到现在才半年多时间,疫苗的有效期有多长时间,全世界的数据也不会太多。目前能够确定的是,重组新冠疫苗在3月份全球最早进入Ⅰ期临床试验,“从目前的情况看,3月份的这一针还是有效的。”陈薇根据以往的相似疫苗进行推测,以埃博拉疫苗为例,“打了第一针六个月之后,它的免疫反应会有所下降,六个月左右再打第二针进行增强,能两年有效。这是可以作为参考的数据。”


另外,目前有一些声音对疫苗会不会因为新冠病毒变异而失效表示担心,在陈薇看来,这并不是一个问题。


“我们是一个基因工程疫苗,就是找到最有用那一段基因,把它做成疫苗。从目前的数据分析来看,我们选的这一段基因产生变化的几率非常低。截至目前,我们的重组新冠疫苗对已经发生变异的新冠病毒能够完全覆盖。”


“此外,由于我们是基因工程的疫苗,一旦产生变异、影响保护效果的时候,我们可以用现在的疫苗作为基础免疫,很快做一个针对性更强的疫苗对它进行加强免疫,就像是给软件升级打补丁一样。这也是为什么世界上这么多国家都在做基因工程疫苗的原因——它是新一代的技术,是我们今后需要大力发展的朝阳技术。”


(编辑:王星


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