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研发新药即将上市 石药集团要中断与神州细胞合作?

原作者: 王平安 |原发: 科创板日报

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石药集团以6.5亿元买断神州细胞即将上市的单抗新药SCT400商业化权利,就在SCT400上市前夕,石药集团希望修改协议,双方未能达成一致,最终石药集团冒着1亿元资金无法收回的风险也要中止合作。


1月6日,神州细胞公布科创板第二轮问询回复,上交所对神州细胞提出12个问题,涉及独立性、市场空间等方面,其中,与石药集团的合同进展受到关注。


招股说明书显示,神州细胞研发的SCT400产品为参照进口品种利妥昔单抗(美罗华®)研制的人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体新药,用于治疗非霍奇金淋巴瘤。非霍奇金淋巴瘤患者占淋巴瘤患者总数的比例约为90%,根据Frost&Sullivan的统计及预测,我国非霍奇金淋巴瘤的发病患者数于2018年达到了8.4万人,预计于2023年,我国非霍奇金淋巴瘤的发病患者数将以1.9%的年复合增长率增长至9.2万人。


根据财务数据,神州细胞在SCT400研发方面,自2016年至2019年一季度,分别投入资金1721.48万元、3897.17万元、3232.97万元、1040.67万元,合计9892.29万元。


神州细胞公布的合同资料显示,2018年9月27日,神州细胞与石药集团签署《产品许可及商业化协议》,协议约定,神州细胞向石药集团独家授权其开发的CD20单克隆抗体注射液(SCT400)药品许可证书及15年内在中国的商业化权利。根据协议,石药集团需分节点向神州细胞支付研发进度款6.5亿元,及销售进度款。


此次问询回复资料显示,此前石药集团已向神州细胞支付1亿元协议首付款。协议约定,SCT400提交新药上市申请前的会议、NMPA受理产品上市申请后30天内,即2019年9月27日为第二个付款节点,石药集团应分别向发行人(神州细胞工程)支付1亿元、2亿元的开发进度款。


但石药集团基于医药政策和市场环境变化,向神州细胞提出修改《商业化协议》,最终双方未能达成一致修改意见,石药集团也未按期支付上述款项。“已构成《商业化协议》项下的重大违约”神州细胞称,神州细胞可根据协议约定在不另行通知的情况下终止本协议。据此,神州细胞工程已于2019年12月21日向石药集团发出通知终止《商业化协议》。


此时,SCT400商业化协议已终止,但石药集团还打算追回已支付的1亿元款项。神州细胞收到河北决策律师事务所出具的《律师函》,声称付款主体石药集团欧意药业有限公司与神州细胞工程不存在合同关系,要求神州细胞工程返还石药欧意已支付的人民币1亿元。


而鉴于上述变化,神州细胞已计划自建SCT400销售团队,另外,神州细胞也不排除与新的合作方进行商业化合作。


记者试图就此事件联系石药集团与神州细胞,石药集团负责与媒体沟通的电话无人接听,神州细胞前台三次将记者拨打的电话转接证券部,但对方均称打错电话。


(编辑:王星


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