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康弘药业:KH631眼用注射液获美国FDA准许开展临床试验

来源:  企业观察网       作者:罗明松 曾志远      发布时间:2022-11-24 09:15  |  

11月23日晚间,康弘药业(002773)发布公告称,成都康弘药业集团股份有限公司子公司成都弘基生物科技有限公司于美国时间2022年11月22日收到 U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)准许 KH631 眼用注射液在美国开展期临床试验的邮件。

公告显示,KH631 眼用注射液是通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的、具有自主知识产权的治疗用生物制品1类新药。

康弘药业表示,公司在收到准许在美国开展临床试验的邮件后,将根据实际情况按照美国药品注册相关规定和要求开展后续工作。该产品在美国的临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性。公司将对该药品在美国的后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

(编辑:王星

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