11月15日晚间，康弘药业(002773)发布公告称，公司近日收到国家药监局核签发的关于酒石酸匹莫范色林胶囊的《药物临床试验批准通知书》；子公司成都弘基生物科技有限公司申报的KH631眼用注射液获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书。
公告显示，公司收到酒石酸匹莫范色林胶囊药物临床试验批准通知书。酒石酸匹莫范色林胶囊于2018年6月由 U.S.Food Drug Administration（美国食品药品管理局）批准上市（商品名：NUPLAZID）并纳入橙皮书作为参比制剂，持有人为Acadia Pharmaceuticals Inc.。截止目前，酒石酸匹莫范色林胶囊尚未在中国批准上市。
公司子公司弘基生物申报的KH631眼用注射液获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意开展临床试验。
康弘药业透露，KH631眼用注射液是通过腺相关病毒(AAV)递送目标基因用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的、具有自主知识产权的治疗用生物制品 1 类新药。
该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基础，在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色，并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。
（编辑：王星）
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