诺诚健华IPO获受理:奥布替尼销售额突破1亿

来源:  科创板日报       作者:朱洁琰      发布时间:2021-9-15 17:51  |  

诺诚健华科创板上市申请已获受理,于9月13日披露招股书。此次上市公司拟发行2.6465亿股,拟募资约40亿元,中金公司为其保荐人。

诺诚健华已于2020年3月在港股上市,最新市值307.4亿港元。今年2月,诺诚健华完成机构定向增发2.1亿股股份,获得高瓴和维梧资本注资约30.42亿港元。

诺诚健华的现金储备并不少,在日前的一份调研纪要中,公司方面称,“在科创板上市更主要的目的来自于公司对人民币的需求、对内地员工有更灵活的激励、以及更好地提升品牌知名度这三个方面。资金需求本身是次要的。”

奥布替尼销售额突破1亿元 商业化得到初步验证

诺诚健华的主要产品之一BTK抑制剂奥布替尼(宜诺凯)已于2020年12月获得国家药监局附条件批准上市,治疗复发/难治慢 性淋巴细胞白血病(r/r CLL/SLL)及复发/难治套细胞淋巴瘤(r/r MCL) 的患者,批准后三个星期内开出第一张处方。

根据诺诚健华在港交所披露的2021年半年报,今年上半年诺诚健华通过自有销售队伍150余人,实现奥布替尼销售收入1.01亿元,销售范围渗透超过230个城市。

招股书显示,截至招股书签署日,奥布替尼已被纳入北京市、上海市、四川省成都市、浙江省舟山市和衢州市、山东省临沂市、广东省珠海市、惠州市和佛山市、江苏省苏州市、云南省昆明市等20个省市的政府指导地方商保。

今年上半年,在没有进入医保的情况下,诺诚健华销售团队初步验证了自身的商业化能力。公司还在招股书中透露,“正在积极参加2021年国家医保谈判,全力提升奥布替尼的患者可及性。”

2021年上半年,诺诚健华的净亏损为2.13亿元,与2020年上半年的3.37亿元相比减少了36.8%。这表明,诺诚健华的业绩情况有所好转,现金流也正在优化。

诺诚健华还将奥布替尼的商业化进程延伸至自身免疫疾病,目前三种自身免疫适应症均已进入临床II期试验阶段。其中,今年7月诺诚健华已将奥布替尼在MS适应症的全球独家权利授权(license out)予跨国药企渤健,根据双方协议,渤健还拥有奥布替尼除中国以外区域内的某些自身免疫性疾病领域的独家权利。诺诚健华将获得1.25亿美元首付款,未来有资格获得最多8.125亿美元的潜在临床开发里程碑和商业里程碑付款。此次授权的潜在交易额达到9.4亿美元。

而关于产能规划,诺诚健华在招股书中表示,截至2021年3月31日,公司已在广州基本完成生产基地一期项目建设,该基地按照中国、美国、欧盟及日本等国家的GMP标准建设,可用于生产固体分散体和多种制剂,年生产能力预计可达10亿片量级。该生产基地正在进行奥布替尼片生产准备,预计于2021年下半年完成检测方法、工艺转移和相关验证工作,2022年上半年完成相关药品监管部门的检查并投入生产,正式投产后将有效保证公司产品的质量与供应。同时,为加速商业化进程,公司与优质的CMO合作,在商业化的早期阶段为公司已上市产品奥布替尼片的生产提供支持。

明星创始人加持 高瓴为最大股东

诺诚健华自成立以来已经完成多轮融资。公司2016年进行了A轮和B1轮系列融资,共募集资金380万美元;2018年完成了C轮和D轮系列的融资,分别募集5500万美元和1.805亿美元。2020年,公司在疫港股上市,发售2.5亿股股份,募集总额22.40亿港元(约3.3亿美元)。2021年2月,诺诚健华完成机构定向增发2.1亿股股份,获得高瓴资本和维梧资本注资约30.42亿港元。

得到资本支持一个很重要的原因,诺诚健华由中国科学院院士、西湖大学校长施一公与前默克美国早期临床研发负责人、前保诺科技CEO崔霁松联合创办。

招股书显示,截至2021年3月31日,公司主要股东包括公司联合创始人崔霁松以及施一公配偶赵仁滨(分别通过Sunland及Sunny View持有的该公 司股份权益),2021年2月通过定增注资的高瓴资本(目前已成为公司最大股东,持股占总股本的 12.78%)和King Bridge以及维梧资本。

图|来源:诺诚健华招股书

(编辑:于思洋

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