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临床可治愈新药陆续获批 丙肝药大幅降价

原作者: 赵鹏宇 |原发: 时代财经

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近日,根据新药研发监测数据库(CPM)显示,吉利德丙肝新药 Vosevi(索磷布韦/维帕他韦/伏西瑞韦)上市申请进度已经处于“审批完毕-待制证”状态,标志着这款吉利德最新丙肝抗病毒药物已经在中国获批上市。


时代财经注意到,早在2017 年 7 月,FDA(美国食品药品监督管理局)就已批准了 Vosevi 上市,用于治疗无肝硬化(肝病)或轻度肝硬化的 1-6 型慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者群体。该款药物因其疗效显著,被业内称为"吉四代"。


据了解,吉利德目前在中国已上市三款丙肝抗病毒药物,分别为全球首个NS5B聚合酶抑制剂“吉一代”索磷布韦(索华迪)、“吉二代”来迪派韦索磷布韦(夏帆宁)和“吉三代”索磷布韦维帕他韦(丙通沙)。


值得一提的是,在刚结束不久的2019医保目录调整中,丙肝新药以降幅85%,首次被纳入到医保中。其中,吉利德的索磷布韦维帕他韦片、来迪派韦索磷布韦片及默沙东的艾尔巴韦格拉瑞韦片,三款丙肝直接抗病毒药物(DAA)被纳入医保乙类目录。


随着国内大量丙肝患者的潜在需求以及政府相关政策的推动,中国丙肝药市场发展或将进入提速阶段。


中国丙肝患者已达千万


在全球范围内,丙肝是最为常见的肝脏疾病之一,也是人类共同面临的公共卫生问题。据世界卫生组织(WHO)统计,全球丙肝的感染率约为2.8%,约1.85亿人受到丙肝的困扰,每年因丙肝感染导致的死亡病例约35万例。目前,中国丙肝患者已达到1000万。


广东省人民医院感染科主任陈仁12月24日接受时代财经采访时表示,随着针对丙肝的新药不断出现,目前国内丙肝感染情况基本已经得到控制,“多数患者可以通过抗病毒药物治疗而痊愈,患者数量也呈逐年下降趋势。”


过去,一些患者由于干扰素的不良反应而不能耐受治疗,尤其是肝硬化失代偿等作为治疗禁忌,限制了部分特殊人群的丙肝治疗需求。


而DAA药物药物的出现则打破了传统治疗方法的治疗局限。据陈仁介绍,直接抗病毒药物具有服用方便、治疗疗程较短、治疗效果好、不良反应少等特点,目前已成为用于治疗丙肝的主要药物。“丙肝患者一般进行三个月的治疗就可以达到治愈,且药物安全性和患者耐受性都很好,无明显的不良反应。”


但陈仁表示,现阶段丙肝的传染性问题仍不容忽视。在他看来,虽然国内的丙肝感染情况已经得到一定控制,但由于丙肝疫情多发生在偏远农村,且主要经输血、针刺、吸毒等方式传播,目前还有很多基层地区的丙肝患者尚未被发现。


此外,在所有病毒性肝炎中,丙肝因呈隐匿性发展特点也极易被感染者忽视。北京鼎臣医药咨询管理中心创始人史立臣12月24日向时代财经表示,丙肝与乙肝在症状反应上不太一样,丙肝的症状表现非常不明显,“简单的检查几乎查不出病症,只有到三甲医院做系统的相关检查才能进一步确诊。”


陈仁向时代财经表示,由于目前尚无有效预防丙肝的疫苗,所以进行丙肝的筛查极为重要。尤其是有过输血经历以及吸毒经历的患者一定要到三甲医院进行正规的丙肝检查。


价格高昂局面被扭转


但对多数患者而言,进行丙肝治疗远比进行丙肝检查要难得多。虽然目前已有多款DAA药物在国内上市且疗效显著,但药品高昂的定价让很多患者望而却步。此前,国外也因多款治愈性丙肝药的高定价而遭受争议。


据陈仁介绍,由于丙肝药物价格普遍较高,不少患者在治疗期间会因难以支付高额的费用而断药。此外,还有患者会冒着风险通过其他途径从境外购买药物进行治疗。


在史立臣看来,过去一瓶丙肝药的价格都在4、5千左右,如果在长周期的治疗下,很多患者根本难以承受。


时代财经注意到,在丙肝药物进入医保之前,此类进口药价格均在5.8万-6万/12周之间,国产药价格也达到了3万-7万元/12周。


前不久国家医保谈判最终入围的三款丙肝药降幅达85%,据业内消息,吉利德已经对丙通沙索磷布韦维帕他韦和来迪派韦索磷布韦两款药物进行了降价。索磷布韦维帕他韦(丙通沙)价格已从23200元/瓶下调至4368元/瓶,12周总疗程费用为13104元。而来迪派韦索磷布韦(夏帆宁)从降价前21600元/瓶下调至2187.92元/瓶,12周总疗程费用为6563.76元。


史立臣称,相比此前丙肝药物的高昂价格,此次进入医保的几款丙肝药物极大可能会迅速抢占市场。在DAA价格大幅降低的情况下,势必有会有更多丙肝感染者有能力承担治疗费用。


陈仁认为,作为一种治愈型药物,随着丙肝药的普及,患者的整体规模将会逐渐减少。但他认为,中国仍有很多丙肝感染者没有被筛查和确诊出来,对丙肝药物的需求量短期内不会减少。


(编辑:王星


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