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三代胰岛素产品将获批 通化东宝如何破局?

原作者: Linan、shyi |原发: 新浪医药新闻

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引言:自2018年5月股价达到27.12元/股的历史高点以后,通化东宝的股价持续走低、一蹶不振,大股东被传发展房地产副业,引发投资者质疑,让公司股价持续低迷的走势更为严峻,除了“副业”不被看好,公司最新财报显示核心业务远低于预期,更是让股价跌跌不休。


而屋漏偏逢连夜雨,近日糖尿病主打产品被传未入医保,通化东宝股价狂跌...2019年新版医保目录调整,第二代胰岛素从原来09版乙类调整为甲类,第三代则调入乙类医保,仍依靠二代胰岛素的通化东宝前行之路坎坷......


糖尿病产品被传未入医保,通化东宝股价狂跌


12月3日,通化东宝发布公告称,“公司未入选2019国家医保谈判目录”的消息为传闻,与公司实际情况不符。其产品重组人胰岛素(产品名:甘舒霖)已进入2019年新版国家医保目录,且为甲类品种,不需要参与11月的价格谈判。


这一回应是因为11月28日国家医保局公布新版医保谈判准入药品名单后,有消息直指通化东宝产品未入选2019年国家医保谈判目录,随着消息扩散,通化东宝股票连续两个交易日在机构席位上遭到大举抛售。


并且在医保谈判过程中,11月13日,谈判现场消息传出某款糖尿病药品降价幅度高达90%后,糖尿病药相关企业股价便集体“跳水”,其中通化东宝午后跳水一度跌超6%,或是因为进医保的糖尿病药面临大杀价所导致。


如今从通化东宝的澄清公告来看,其糖尿病药似乎并没有参与到医保谈判。通化东宝在3日的公告中也提到“凡进入医保目录的产品不需要谈判。由于该公司胰岛素已经进入到国家医保目录, 故不需要参与此次医保目录的谈判,此次医保目录谈判针对的药品多为多年来新上市具有较高临床价值的药品,且不在医保目录的产品......”。所以,这两次的误传导致其股价“狂跌”,通化东宝实属“躺枪”。


通化东宝股价持续走低,大股东忙于发展副业?


新浪医药注意到,自2018年5月股价达到27.12元/股的历史高点以后,通化东宝的股价持续走低、一蹶不振。


2019年9月开始,通化东宝日前连发多则公告,表明公司第一大股东、实际控制人减持并质押股份,这一举动被外界一度认为公司大股东忙于发展房地产副业,引发投资者质疑,让公司股价持续低迷的走势更为严峻。


除了“副业”不被看好,公司核心业务似乎发展也不够理想,据该公司2019年三季报,截至9月30日,通化东宝实现营收20.57亿元,同比增长2.41%;实现归母净利润6.86亿元,同比增长0.08%,相较于2018年上半年,通化东宝还依旧维持着超过20%的营业收入及归母净利润增长,业绩增幅出现大幅下降,明显低于预期,再次重挫市场信心,股价依然跌跌不休。


屋漏偏逢连夜雨,11月份受国家医保谈判,以及医保准入名单公布两度“误伤”,通化东宝在大幅跳水的余波下,再度迎来两个跌停。


在通化东宝发布公告澄清后,12月4~5日,公司股价小幅回升,截至今日收盘,公司报价12.42元/股,但较2018年5月公司股价历史最高点27.12元/股已经腰斩。


三代胰岛素时代,通化东宝主打产品“掉队”


是否进入医保目录,市场对通化东宝的“反应”为何如此之大?从当前糖尿病用药格局上分析就不足为怪了。


作为一家从事糖尿病医药产品研发和销售的上市公司,通化东宝核心产品就是二代胰岛素,其过去十年业绩的高速增长脱离不了二代胰岛素。不过,随着三代胰岛素的到来,通化东宝二代胰岛素产品的销量大幅减少。尽管通化东宝也在布局三代胰岛素,不过当前还未有产品上市。


胰岛素是糖尿病患者用药的最后一道防线。晩期糖尿病恵者随着胰岛β细胞受损和胰岛素抵抗,往往面临口服药失效的问题,必须依赖胰岛素注射。根据米内网终端数据显示,国内糖尿病市场主要以阿卡波糖、二甲双胍和其它口服降糖药为主的非胰岛素类降糖药占比达57%,其次为胰岛素及其类似物,市场份额35%。


据统计,国内第三代胰岛素生产厂商主要有四家,赛诺菲、诺和诺德、甘李药业、联邦制药。其中,外资厂商的甘精胰岛素(300IU支)和地特胰岛素(300U/支)的全国平均中标价分别在186-201元之间,而国产的甘精胰岛素(300U/支)全国平均中标价基本上在146-163元间,低于外资厂商同类产品。联邦制药甘精胰岛素分为笔芯和预充式两种,笔芯的价格跟甘李药业的价格类似,约为140元/支,预充式价格约为180元/支。


而且,国内样本医院胰岛素市场已被第三代胰岛素攻占,三代胰岛素累计市场份额占到82.69%,第二代胰岛素市场份额占17.31%。值得关注的是,2019年新版医保目录调整,第二代胰岛素从原来09版乙类调整为甲类,第三代则调入乙类医保。


得益于医保目录调整、政府推动“两病”门诊用药报销比例等,患者使用胰岛素的经济门槛大幅降低,无疑这将是未来胰岛素市场増长的主要动力。


在多方夹击下,通化东宝的危机感可想而知。通化东宝在研三代胰岛素也不少,包括甘精胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素、賴脯胰岛素等12个品种,其中甘精胰岛素、门冬胰岛素有望于今明年获批。


值得一提是,通化东宝的甘精胰岛素注射液上市申请已处于「在审批」状态,预计即将获批上市,成为国产第3家。


根据广证恒生的预测,我国胰岛素市场规模在154亿左右,其中二代胰岛素市场规模60.59亿,三代胰岛素市场规模94.07亿。未来肯定是三代胰岛素的战场,不知通化东宝是否可以扭转局面。


(编辑:王星


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